7. Санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат)

Санитарно-эпидемиологические заключения, называемые также гигиеническими заключениями или гигиеническими сертификатами, выдаются руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора), заместителями руководителя территориальных органов Роспотребнадзора, Руководителем Роспотребнадзора и его заместителями. Санитарно-эпидемиологические заключения представляют собой документ, удостоверяющий соответствие либо несоответствие факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Заключения выдаются на продукцию, перечисленную в Письме ФТС от 27 марта 2008 г. №01-11/11534 "О направлении списка товаров, на которые должны быть санитарно-эпидемиологические заключения или свидетельства о государственной регистрации при таможенном оформлении" согласно порядку, утвержденному Приказом Роспотребнадзора от 19 июля 2007 года №224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок". Деятельность по оформлению санитарно-эпидемиологических заключений ведется в соответствии с Федеральным Законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Перечень документов, необходимых для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для импортной продукции, поставляемой по контракту:

  • контракт;
  • образец продукции отдельных видов товаров;
  • печать, подпись руководителя под заявками, актами отбора образцов;
  • описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности отдельных видов товаров;
  • сертификаты соответствия, происхождения страны изготовителя;
  • спецификация к контракту либо инвойс;
  • свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию.

Перечень документов, необходимых для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для российской продукции, поставляемой по договору:

  • заявки, акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-заявителя;
  • копия договора;
  • краткое описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид);
  • нормативная или техническая документация на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав, др.);
  • свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию Покупателя;
  • образцы отдельных видов товаров;
  • протоколы заводских испытаний (при их наличии);
  • другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты менеджмента качества производства серии ISO).

Перечень документов, необходимых для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для серийно выпускаемой российской продукции:

  • заявки, акты, заверенные печатью, подписью руководителя фирмы-производителя;
  • нормативная или техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ);
  • образец продукции для испытаний отдельных видов товаров;
  • документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган;
  • паспорт и/или инструкции по эксплуатации, каталог и/или буклет;
  • устав предприятия;
  • договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности;
  • акт обследования СЭС производственных площадей или разрешение СЭС на производство;
  • сертификаты качества, безопасности на покупные части;
  • копии ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений, протоколов испытаний (если есть).

Перечень документов, необходимых для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для серийно выпускаемой импортной продукции:

  • доверенность от лица производителя российской фирме на право совершения действий по сертификации своей продукции;
  • документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган фирмы, на которую оформлена доверенность;
  • заявки, акты с печатью, подписью руководителя фирмы, на которую выдана доверенность;
  • описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид);
  • образец продукции для испытаний отдельных видов товаров;
  • документ, подтверждающий качество продукции (сертификат качества от производителя ISO серии 9000, декларации о соответствии европейским нормам, сертификаты TUV и др.).